Documentação regulatória para cuidados bucais

Comece pelo produto e pelo mercado de destino.

Em projetos de creme dental, enxaguante bucal, escovas dentais ou fio dental, a análise documental começa pelo produto e pelo mercado de destino. A Airsun confirma as informações disponíveis do fabricante; testes adicionais ou serviços de terceiros podem ser necessários.

Envie os requisitos: Informe o produto, o destino e os documentos solicitados, incluindo requisitos fornecidos por seu cliente ou consultor local.
Confirme o escopo e as responsabilidades: Verifique o que está disponível, identifique o trabalho adicional e defina qual parte fornecerá cada item.
Prepare e forneça os documentos acordados: Coordene as informações do fabricante e os serviços de apoio acordados para a análise do projeto.

Documentos do fabricante para seu projeto de cuidados bucais.

A disponibilidade e o escopo dos documentos são confirmados para o produto e o destino específicos. Um certificado ou documento de um produto não comprova a adequação a todos os produtos ou mercados.

Certificados e licenças: Os documentos completos relevantes e seus escopos aplicáveis podem ser fornecidos após conversarmos sobre os requisitos da sua análise.
Registros de testes e qualidade: Relatórios de testes relevantes e registros de inspeção ou liberação com dados ocultados apoiam a avaliação do projeto.
Especificações do produto e informações de ingredientes: As especificações do produto e as informações de ingredientes podem ser fornecidas para a finalidade acordada, com a divulgação dos ingredientes sujeita a acordos de confidencialidade.
Fichas com dados de segurança: A FDS pode ser fornecida quando aplicável ao produto e aos requisitos documentais.

Defina as responsabilidades antes da preparação.

Normalmente, o cliente ou a organização local indicada por ele cuida dos procedimentos de registro, notificação e entrada no mercado de destino. A Airsun apoia esse trabalho com as informações acordadas do fabricante.

As partes confirmam a lista de documentos, as responsabilidades e quaisquer testes adicionais ou serviços de terceiros antes da preparação. O suporte é avaliado para cada projeto e não representa uma garantia geral de aprovação no mercado.

Converse sobre os documentos exigidos por seu mercado.

Verifique a disponibilidade dos documentos e qualquer trabalho adicional antes do início da preparação.